¿Qué es el conjunto de medidas sobre medicamentos veterinarios?
Se trata de tres propuestas de Reglamento que actualizan el marco legislativo vigente aplicable a los medicamentos veterinarios y los piensos medicamentosos, adaptando dicho marco a las particularidades del sector de la sanidad animal. Además de seguir protegiendo la salud pública y la sanidad animal, el bienestar de los animales, la seguridad alimentaria y el medio ambiente, este conjunto de medidas persigue en particular los siguientes objetivos:
Reforzará la normativa aplicable a la utilización de antimicrobianos en animales, a fin de combatir mejor la resistencia a los antimicrobianos en la UE. La Comisión publicó este conjunto de medidas el 10 de septiembre de 2014.
¿Por qué es necesario?
Durante las negociaciones sobre el Reglamento (UE) n.º 470/2009 (sobre procedimientos para la fijación de los límites de residuos de sustancias farmacológicamente activas en los alimentos) se admitió que:
La Comisión propuso modernizar las normas existentes, lo que, a la larga, redundará en beneficio de:
En detalle
Las tres propuestas que integran el conjunto de medidas sobre medicamentos veterinarios se refieren a:
El Reglamento relativo a los medicamentos veterinarios tiene por objeto, en particular, aumentar en la UE la disponibilidad de medicamentos para tratar y prevenir las enfermedades de los animales.
El Reglamento relativo a la modernización de la legislación sobre piensos medicamentosos incluye ahora en su ámbito de aplicación los piensos para animales de compañía. Lo que se pretende es garantizar un nivel adecuado de calidad y seguridad de los productos en la UE, además de sentar las bases para lograr mejores tratamientos para los animales enfermos.
Este Reglamento modificará el Reglamento (CE) n.º 726/2004 para tener en cuenta que la autorización de comercialización centralizada de los medicamentos veterinarios queda disociada de la de los medicamentos de uso humano.
Situación de los trabajos
El 20 de diciembre de 2017, el Consejo aprobó su mandato para las negociaciones con el Parlamento Europeo en torno a las tres propuestas legislativas del conjunto de medidas sobre medicamentos veterinarios. Las negociaciones tuvieron lugar de acuerdo con el procedimiento legislativo ordinario.
El 26 de noviembre de 2018, el Consejo adoptó el conjunto de medidas sobre medicamentos veterinarios, con dos nuevos Reglamentos. Este conjunto de medidas constituye un hito fundamental en la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos y con él mejorará la disponibilidad y seguridad de los medicamentos veterinarios en beneficio de la salud animal y de la competitividad del sector farmacéutico veterinario de la UE.
Siguientes etapas
El Consejo y el Parlamento Europeo deben ahora firmar los Reglamentos adoptados. Los textos firmados se publicarán en el Diario Oficial de la UE y entrarán en vigor veinte días después. No obstante, las nuevas normas solo serán plenamente aplicables a partir del final de 2021.
Por Sandra Olivera
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